Характеристики:

Температура от 10 до 100 градуса, влажност от 10 до 95% RH

Функция за автоматично дезамразяване на ниво 5, стабилна температура и влажност без колебания, която отговаря на изискванията на GMP и FDA за работа без замразяване (над 20 градуса)

- Logging, функция за проследяване на одити

- Функция за контрол на осветлението и интензивността на ултравиолетовата светлина (контрол на общия обем на светлината и близката ултравиолетова светлина 200W.hr / m2 съгласно фармакопедията 1,2 милиона LUX)

Електронен подпис, който отговаря на изискванията на FDA, за да гарантира по-обективни данни

- Функция за записване и експортиране на данни в реално време (USB шифрован експорт или експорт на сериен порт на компютър)

- Мониторинг на неизправности, аларми, запис и експорт (USB експорт)

Функции за пароли на ниво 4: парола за влизане, парола за оператор, парола за администратор, парола за висши администратори

Избор на три режима на изключване на захранването: възстановяване на изключване на захранването, спиране или рестартиране

- Функции за търсене и изтегляне на исторически данни и исторически криви

- Максимална поддръжка за разширена 16GTF карта за памет, която може да съхранява данни най-малко 10 години;

Функция за откриване на температурата на околната среда

- PDF функция за експортиране на данни (чрез компютърен софтуер)

Компютърен мониторинг софтуер за мониторинг и синхронизиране на функцията за управление, която поддържа 20 устройства едновременно (PTH-LQC серия няма тази функция)

Функция за сигнализация с текстови съобщения GPRS

Мониторинг на нивото на водата и автоматично попълване

- Може да осигури комуникационен протокол, достъп до интегрирана платформа за управление на оборудване на фармацевтичните компании

Система за осветление:

Отговарят на изискванията на насоките на ICH (Q1A и Q1B), както и на националните насоки за изпитвания за стабилност на фармакопедията.

Видима светлина (VS) D65 източник на светлина, 4500 ± 500lux, близка ултравиолетова светлина (UV) с дължина на вълната 320 ~ 400nm; Изпитванията за регулируема интензивност на светлината, осветление и ултравиолетово излъчване могат да бъдат извършени едновременно.

Сензори за откриване на видима светлина/ултравиолетова светлина:

Софтуер за мониторинг на компютър

Опционално закупуване на софтуер за компютърен мониторинг, съвместим с оборудването интерфейс за данни за комплексна платформа за управление на оборудване на фармацевтичните компании, който може да осигури достъп до данни, изисквани за преглед, проследяване на одита и електронен подпис

Температура и влажност:

Съответстват на насоките за изпитване на стабилност на лекарството 40 градуса / 75% RH или 30 градуса / 60% RH 180 дни

25 градуса / 60% RH или 30 градуса / 60% RH 365 дни

Лесно за работа и използване: