Цялостната кутия за тестване за фотостабилност на лекарството, разработена от Йхенг (с ултравиолетови лъчи)Мониторинг и контрол), в оригиналния Едноконстантен GSD \ GSP \ GPВъз основа на цялостната кутия за изпитване на стабилност е добавен мониторинг и контрол на видимата светлина и ултравиолетовата светлина, което позволява на фармацевтичните и козметичните компании да спазват правилата за ДППОсновно оборудване за сертифициране. Съответствие с ICHУсловията за изпитване на устойчивост на светлината в ръководните принципи.

Създаването на дългосрочна стабилна температура, влажност и осветителна среда за оценка на повредата на лекарството, използвайки научни методи, е подходящо за фармацевтичните компании да провеждат ускорени, дългосрочни, високи влажност и силни тестове за облъчване на светлина върху лекарства и нови лекарства.Това е най-добрият избор за фармацевтичните компании да провеждат тестове за стабилност на лекарството.

Характеристики на продукта:

Системата за осветление на цялостната кутия за изпитване на фотостабилност на лекарството

Системата за осветяване на цялостната кутия за изпитване на фотостабилност на лекарството отговаря на изискванията за изпитване на фотостабилност за нови суровини и нови формулировки в LCH, както и на съответните международни производствени стандарти и отговаря на насоките за изпитване на стабилност на лекарството от 2010 г. Симулирайте дългосрочна стабилна температура, влажност и фотостабилност среда за изпитване, необходима за оценка на изтичането на срока на годност на лекарството, като използвате научни методи. Приложимо за изискванията за изпитване на температура, влажност и фотостабилност на фармацевтичните компании за нови суровини и нови формули.

Осветителната система може да избира между система за осветление в стил рафт или външна система за осветление на вратите, включително тръби за видима светлина и тръби за ултравиолетова светлина, които могат да бъдат контролирани отделно, могат да бъдат избрани еднослойни или двуслойни тръби за видима светлина или тръби за ултравиолетова светлина; Регулируема височина на рафта за проби за товарене в работното пространство. (Опционална двуслойна долна осветителна система)

Мониторинг и контрол на дисплея за светлинно облъчване

● Пробиване на дефекта на съществуващата кутия за изпитване за стабилност на лекарството, която не може да показва и наблюдава облъчването, и намаляване на затлъстяването на облъчването, причинено от стареенето на видима светлина и ултравиолетови лампи, което води до грешки в тестването за стабилност на лекарството. Интензитетът на светлината може да се регулира безкрайно според изискванията за изпитване на потребителя.Също така предлагаме сонди за измерване на видима и ултравиолетова светлина със светлинни сензори, както и сертифицирани от трети страни монитори за облъчване за лесно наблюдение и калибриране от потребителите.

Професионална тръба за ултравиолетови лампи

Професионалните ултравиолетови лампи отговарят на изискванията за изпитване на светлинната стабилност в ICH за Q1B нови суровини и нови препарати, в сравнение с други ултравиолетови лампи, с стабилност на качеството и равномерност на спектралната мощност и други характеристики, а спектралното разпределение на мощността на светлинния източник не причинява отслабване с остаряването на лампата, предимството е, че могат да повтарят повече резултати от изпитването.

Избор на ултравиолетови лампи, които могат да работят при високо влажно състояние.

• Човешки дизайн

● Нов дизайн без флуор: висока ефективност, ниска консумация на енергия, насърчаване на икономията на енергия, така че винаги да бъдете в авангарда на здравословния живот.

● Контролер на микрокомпютър: стабилен, точен и надежден контрол, вътрешна жлечка от неръждаема стомана 304, четириъгълна полукръгова въга, лесна за почистване и лесна за работа.

Уникален цикъл на вятърния канал: осигурява равномерно разпределение на вятъра вътре в студиото.

● В лявата страна на кутията има стандартна пробна дупка с диаметър 25 мм.

• Гарантиране на непрекъсната работа

Два комплекта вносни компресори се превключват автоматично, за да се гарантира, че лекарствените изпитвания работят непрекъснато за дълго време. Преодоляване на недостатъците на местните фармацевтични лаборатории, които не могат да работят непрекъснато за дълго време.

● Непрекъсната работа без крем, избягвайте по време на използване, тъй като кремът причинява колебания на температурата и влажността в кутията.

◆ гарантиране на качеството

Ключови компоненти като контролери на температурата и влажността, компресори, циклични вентилатори и други са внесени продукти, които имат стабилна, безопасна и надеждна работа за дълго време.

Вносен сензор за влажност

Изберете сензор за влажност, който може да работи при висока температура, за да избегнете проблемите, свързани с честата смяна на мокрите ленти.

Програмируем сензорен екран (Моделът е с "P""Стандартно)

● Приемане на супер голям екран сензорен екран, екранът е лесен за работа, редактиране на програмата е лесно.

● Операционният интерфейс на контролера може да бъде избран на английски език, диаграмата за незабавна работа може да бъде показана от екрана.

Капацитетът на 100 програми е 1000 стъпки от 999 цикъла с максимална стойност от 99 часа и 59 минути за всеки период от време.

След въвеждане на данни и условия за изпитване, контролерът има функция за заключване на екрана, за да се избегне спиране на времето при изкуствено докосване.

● С P.I.D функция за автоматично изчисляване, можете да коригирате условията на промяна на температурата и влажността незабавно, за да направите контрола на температурата и влажността по-прецизен и стабилен.

• С RS-232 или RS-485 комуникационен интерфейс за проектиране на програми на компютър, наблюдение на процеса на изпитване и изпълнение на функции като превключватели.

◆ Запис и отстраняване на неизправности

● Когато тестовата кутия се повреди, динамичният дисплей ще покаже информация за неизправност, неизправността на експлоатацията на тестовата кутия е очевидна на пръв поглед.

Може да се свърже с принтер или 485 комуникационен интерфейс, за да се записват температурните и времевите криви с компютър и принтер, осигурявайки силна гаранция за съхранение и възпроизвеждане на данни от процеса на изпитване.

Безжична алармна система (Система за сигнализация)

Ако персоналът на оборудването не е на място, когато оборудването се повреди, системата навременно събира сигнала за неизправност, изпраща го за първи път чрез текстово съобщение до мобилния телефон на назначения приемащ персонал, за да се гарантира навременно отстраняване на неизправността, възстановяване на тестовете, за да се избегне причиняване на загуби.

• Функции за сигурност

● Независима система за аларма за ограничаване на температурата, звукова и светлинна аларма на оператора, за да се гарантира безопасна експериментална работа без инциденти.

Аларма за ниска или висока температура и свръхтемпература, висока влажност и ниска аларма.

Стандартно заключими врати: да се избегне погрешно отваряне на вратата по време на експеримента, което води до увреждане на експерименталния персонал от ултравиолетовите лъчи.

Панел за управление на потребителя, защитен с парола, за да се избегне погрешна работа от неекспериментални лица.

• Изпълнение и отговаряне на стандартите

2010Насоки за изпитване на стабилността на лекарствата и GB/T10586-2006Съответни условия за производство

Ускорено изпитване: 40 ℃ ± 2.0 ℃ / 75% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 дни

● Дългосрочно изпитване: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 дни

Изпитване на силна светлина: 4500 ± 500LX 10 дни

● Да отговарят на изискванията за облъчване Q1B в ICH: обща осветлителност ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, близка ултравиолетова енергия ≥200W.hr / m 2

Тестовете за осветление и ултравиолетово лъчение могат да бъдат извършени едновременно.

Предлагане на 3QУслуги за валидиране и калибриране

※ Предоставяне на клиентите на IQ (потвърждение на инсталацията), OQ (потвърждение на експлоатацията), PQ (потвърждение на производителността) и други услуги.

* За дългосрочна експлоатация на тестовата кабина за стабилност на лекарствата, която ще генерира натрупващи грешки в температурата и влажността и феномени на грешки в изпитването, причинени от намаляването на радиационното ниво на осветлителната система, Yiheng може да предостави услуги за калибриране на изпитвания и на врата и да предостави доклади за изпитвания на трети страни.

* Отчет за изпитване на трета страна от авторитетните измервателни служби в Jiangsu и Шанхай (RMB: 2500 юана)