Комплексна фармацевтична камера за изпитване на светлинна стабилност (с UV)Мониторинг и контрол), в оригиналната постоянна GSD\GSP\GPИнтегрирана стабилност тестова кутия на базата на добавяне на наблюдение и контрол на видима и ултравиолетова светлина, е фармацевтични и козметични предприятия за GMPСертифицирано необходимо оборудване. Съответства на ICHУсловия за изпитване на светлинна стабилност.

Научният метод за създаване на оценка на неизправността на лекарствата изисква дълго време стабилна температура, влажност и светлинна среда, подходяща за ускорени изпитвания, дългосрочни изпитвания, изпитвания с висока влажност и изпитвания с интензивно излагане на светлина на фармацевтичните предприятия за лекарства и нови лекарства е най-добрият избор за изпитване на стабилността на лекарствата.

Характеристики на продукта:

Система за осветление за интегрирана камера за тестване на фармацевтична светлинна стабилност

Системата за осветление на интегрираната фармацевтична камера за изпитване на светлинна стабилност отговаря на изискванията на lCH за изпитване на светлинна стабилност на нови суровини и нови препарати в Q1B, както и съответните международни производствени стандарти, за да отговарят на насоките за изпитване на стабилност на фармацевтичните препарати в фармакопедията 2010 г. Научно моделиране на дългосрочно стабилна среда за изпитване на температура, влажност и светлинна стабилност, необходима за оценка на срока на годност на лекарството. Прилага се за изискванията на фармацевтичните предприятия за изпитване на температура, влажност и светлинна стабилност на нови суровини и нови препарати.

● Системата за осветление може да избере система за осветление на рафтове или външна система за осветление, включваща видими лампи и ултравиолетови лампи, която може да контролира отделно видимите лампи и ултравиолетовите лампи, а също така може да избере еднослойни или двойни видими лампи или ултравиолетови лампи; Регулируема височина на рафтовете за проби на товари в студиото. (Система за двойно осветление)

Мониторинг и контрол на световното излъчване

Пробиване на съществуващата радиационна стабилност на лекарствената камера за изпитване не може да покаже и мониторинг дефекти, намаляване на видимата светлина и ултравиолетовите лампи поради отслабване на радиационното ниво, причинено от стареенето на лампите, което води до грешки в изпитването на стабилността на лекарствата. Интензивността на светлината също може да бъде регулирана без стъпки в съответствие с изискванията на потребителите за изпитване, а ние също така предлагаме сонди за измерване на видима и ултравиолетова светлина с сензори за светлина и сертифицирани от трети страни монитори на радиационността, които улесняват наблюдението и калибрирането на потребителите.

Професионални ултравиолетови лампи

Професионалните ултравиолетови лампи отговарят на изискванията за изпитване на светлинната стабилност в ICH за Q1B нови суровини и нови препарати, в сравнение с други ултравиолетови лампи, с стабилност на качеството и равномерност на спектралната мощност и други характеристики, а спектралното разпределение на мощността на светлинния източник не причинява отслабване с остаряването на лампата, предимството е, че могат да повтарят повече резултати от изпитването.

Избор на ултравиолетови лампи, които могат да работят при високо влажно състояние.

• Човешки дизайн

● Нов дизайн без флуор: висока ефективност, ниска консумация на енергия, насърчаване на икономията на енергия, така че винаги да бъдете в авангарда на здравословния живот.

● Контролер на микрокомпютър: стабилен, точен и надежден контрол, вътрешна жлечка от неръждаема стомана 304, четириъгълна полукръгова въга, лесна за почистване и лесна за работа.

Уникален цикъл на вятърния канал: осигурява равномерно разпределение на вятъра вътре в студиото.

● В лявата страна на кутията има стандартна пробна дупка с диаметър 25 мм.

• Гарантиране на непрекъсната работа

Два комплекта вносни компресори се превключват автоматично, за да се гарантира, че лекарствените изпитвания работят непрекъснато за дълго време. Преодоляване на недостатъците на местните фармацевтични лаборатории, които не могат да работят непрекъснато за дълго време.

● Непрекъсната работа без крем, избягвайте по време на използване, тъй като кремът причинява колебания на температурата и влажността в кутията.

◆ гарантиране на качеството

Ключови компоненти като контролери на температурата и влажността, компресори, циклични вентилатори и други са внесени продукти, които имат стабилна, безопасна и надеждна работа за дълго време.

Вносен сензор за влажност

Изберете сензор за влажност, който може да работи при висока температура, за да избегнете проблемите, свързани с честата смяна на мокрите ленти.

Програмируем сензорен екран (Моделът е с "P""Стандартно)

● Приемане на супер голям екран сензорен екран, екранът е лесен за работа, редактиране на програмата е лесно.

● Операционният интерфейс на контролера може да бъде избран на английски език, диаграмата за незабавна работа може да бъде показана от екрана.

Капацитетът на 100 програми е 1000 стъпки от 999 цикъла с максимална стойност от 99 часа и 59 минути за всеки период от време.

След въвеждане на данни и условия за изпитване, контролерът има функция за заключване на екрана, за да се избегне спиране на времето при изкуствено докосване.

● С P.I.D функция за автоматично изчисляване, можете да коригирате условията на промяна на температурата и влажността незабавно, за да направите контрола на температурата и влажността по-прецизен и стабилен.

Оборудван с комуникационен интерфейс, той може да бъде програмиран на компютър да следи процеса на изпитване и да изпълнява функции като включване / изключване.

◆ Запис и диагностика на неизправности дисплей

Когато изпитвателната кутия се повреди, екранът на динамичния дисплей ще покаже информация за неизправности, а оперативните неизправности на изпитвателната кутия ще бъдат ясни с един поглед.

Той може да бъде свързан към принтер или 485 комуникационен интерфейс за записване на температурни и времеви криви с помощта на компютър и принтер, осигурявайки силни гаранции за съхранение и възпроизвеждане на данни по време на експерименталния процес.

◆ Безжична алармена система (SMS алармена система

Ако потребителят на оборудването не е на място, когато оборудването се повреди, системата своевременно ще събере сигнала за повреда и ще го изпрати на мобилния телефон на определения получател чрез за осигуряване на навременно отстраняване на неизправности, тестване за възстановяване и избягване на загуби.

◆ Характеристики за безопасност

● Независима алармена система за ограничаване на температурата, със звукови и светлинни аларми, за да предупреди оператора, осигурявайки безопасна работа на експеримента без инциденти.

● Аларма за ниска или висока температура и свръхтемпература, аларма за висока или ниска влажност.

Стандартна заключваща се врата: за да се избегне случайно отваряне на вратата по време на процеса на изпитване, което може да причини увреждане на ултравиолетовите лъчи на експериментаторите.

● Потребителски контролен панел със защита с парола за предотвратяване на случайна работа от неекспериментален персонал.

◆ Изпълнение и съответствие със стандартите

2010Насоки за изпитване за стабилност на лекарствата във Фармакопея и GB/T10586-2006Относно производството на клаузи

● Ускорен тест: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH за 180 дни

Дългосрочен тест: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, или 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH за 365 дни

● Тест за силно излагане на светлина: 4500 ± 500за 10 дни

● Изпълнение на изискванията за облъчване на общо осветеност ≥ 1,2 × 10 6 часа, близо до ултравиолетова енергия ≥ 200ч. час / м2

Тестовете със светлина и ултравиолетово облъчване могат да бъдат завършени едновременно.

Посочете 3QУслуги по проверка и калибриране

Предоставяне на клиентите на услуги на едно гише като потвърждение на инсталацията, потвърждение на експлоатацията, потвърждение на производителността и др.

В отговор на дългосрочната работа на камерите за изпитване на стабилността на лекарството, което може да доведе до натрупани грешки в температурата и влажността, както и до намаляване на облъчването в осветителната система, компанията може да предостави тестове за калибриране и услуги на място, както и да предостави доклади за изпитване на трети страни.

Можем да предоставим доклади за изпитване на трети страни от авторитетни метрологични отдели в Дзянсу и Шанхай (РМБ: 2500)