Комплексна фармацевтична камера за изпитване на светлинна стабилност (с UV)Мониторинг и контрол), в оригиналната постоянна GSD\GSP\GPИнтегрирана стабилност тестова кутия на базата на добавяне на наблюдение и контрол на видима и ултравиолетова светлина, е фармацевтични и козметични предприятия за GMPСертифицирано необходимо оборудване. Съответства на ICHУсловия за изпитване на светлинна стабилност.

Научният метод за създаване на оценка на неизправността на лекарствата изисква дълго време стабилна температура, влажност и светлинна среда, подходяща за ускорени изпитвания, дългосрочни изпитвания, изпитвания с висока влажност и изпитвания с интензивно излагане на светлина на фармацевтичните предприятия за лекарства и нови лекарства е най-добрият избор за изпитване на стабилността на лекарствата.

Характеристики на продукта:

Система за осветление за интегрирана камера за тестване на фармацевтична светлинна стабилност

Системата за осветление на интегрираната фармацевтична камера за изпитване на светлинна стабилност отговаря на изискванията на lCH за изпитване на светлинна стабилност на нови суровини и нови препарати в Q1B, както и съответните международни производствени стандарти, за да отговарят на насоките за изпитване на стабилност на фармацевтичните препарати в фармакопедията 2010 г. Научно моделиране на дългосрочно стабилна среда за изпитване на температура, влажност и светлинна стабилност, необходима за оценка на срока на годност на лекарството. Прилага се за изискванията на фармацевтичните предприятия за изпитване на температура, влажност и светлинна стабилност на нови суровини и нови препарати.

● Системата за осветление може да избере система за осветление на рафтове или външна система за осветление, включваща видими лампи и ултравиолетови лампи, която може да контролира отделно видимите лампи и ултравиолетовите лампи, а също така може да избере еднослойни или двойни видими лампи или ултравиолетови лампи; Регулируема височина на рафтовете за проби на товари в студиото. (Система за двойно осветление)

Мониторинг и контрол на световното излъчване

Пробиване на съществуващата радиационна стабилност на лекарствената камера за изпитване не може да покаже и мониторинг дефекти, намаляване на видимата светлина и ултравиолетовите лампи поради отслабване на радиационното ниво, причинено от стареенето на лампите, което води до грешки в изпитването на стабилността на лекарствата. Интензивността на светлината също може да бъде регулирана без стъпки в съответствие с изискванията на потребителите за изпитване, а ние също така предлагаме сонди за измерване на видима и ултравиолетова светлина с сензори за светлина и сертифицирани от трети страни монитори на радиационността, които улесняват наблюдението и калибрирането на потребителите.

Професионални ултравиолетови лампи

Професионалните ултравиолетови лампи отговарят на изискванията за изпитване на светлинната стабилност в ICH за Q1B нови суровини и нови препарати, в сравнение с други ултравиолетови лампи, с стабилност на качеството и равномерност на спектралната мощност и други характеристики, а спектралното разпределение на мощността на светлинния източник не причинява отслабване с остаряването на лампата, предимството е, че могат да повтарят повече резултати от изпитването.

Избор на ултравиолетови лампи, които могат да работят при високо влажно състояние.

• Човешки дизайн

● Нов дизайн без флуор: висока ефективност, ниска консумация на енергия, насърчаване на икономията на енергия, така че винаги да бъдете в авангарда на здравословния живот.

● Контролер на микрокомпютър: стабилен, точен и надежден контрол, вътрешна жлечка от неръждаема стомана 304, четириъгълна полукръгова въга, лесна за почистване и лесна за работа.

Уникален цикъл на вятърния канал: осигурява равномерно разпределение на вятъра вътре в студиото.

● В лявата страна на кутията има стандартна пробна дупка с диаметър 25 мм.

• Гарантиране на непрекъсната работа

Два комплекта вносни компресори се превключват автоматично, за да се гарантира, че лекарствените изпитвания работят непрекъснато за дълго време. Преодоляване на недостатъците на местните фармацевтични лаборатории, които не могат да работят непрекъснато за дълго време.

● Непрекъсната работа без крем, избягвайте по време на използване, тъй като кремът причинява колебания на температурата и влажността в кутията.

◆ гарантиране на качеството

Ключови компоненти като контролери на температурата и влажността, компресори, циклични вентилатори и други са внесени продукти, които имат стабилна, безопасна и надеждна работа за дълго време.

Вносен сензор за влажност

Изберете сензор за влажност, който може да работи при висока температура, за да избегнете проблемите, свързани с честата смяна на мокрите ленти.

Програмируем сензорен екран (Моделът е с "P""Стандартно)

● Приемане на супер голям екран сензорен екран, екранът е лесен за работа, редактиране на програмата е лесно.

● Операционният интерфейс на контролера може да бъде избран на английски език, диаграмата за незабавна работа може да бъде показана от екрана.

Капацитетът на 100 програми е 1000 стъпки от 999 цикъла с максимална стойност от 99 часа и 59 минути за всеки период от време.

След въвеждане на данни и условия за изпитване, контролерът има функция за заключване на екрана, за да се избегне спиране на времето при изкуствено докосване.

● С P.I.D функция за автоматично изчисляване, можете да коригирате условията на промяна на температурата и влажността незабавно, за да направите контрола на температурата и влажността по-прецизен и стабилен.

• С RS-232 или RS-485 комуникационен интерфейс за проектиране на програми на компютър, наблюдение на процеса на изпитване и изпълнение на функции като превключватели.

◆ Запис и отстраняване на неизправности

● Когато тестовата кутия се повреди, динамичният дисплей ще покаже информация за неизправност, неизправността на експлоатацията на тестовата кутия е очевидна на пръв поглед.

Може да се свърже с принтер или 485 комуникационен интерфейс, за да се записват температурните и времевите криви с компютър и принтер, осигурявайки силна гаранция за съхранение и възпроизвеждане на данни от процеса на изпитване.

Безжична алармна система (Система за сигнализация)

Ако персоналът на оборудването не е на място, когато оборудването се повреди, системата навременно събира сигнала за неизправност, изпраща го за първи път чрез текстово съобщение до мобилния телефон на назначения приемащ персонал, за да се гарантира навременно отстраняване на неизправността, възстановяване на тестовете, за да се избегне причиняване на загуби.

• Функции за сигурност

● Независима система за аларма за ограничаване на температурата, звукова и светлинна аларма на оператора, за да се гарантира безопасна експериментална работа без инциденти.

Аларма за ниска или висока температура и свръхтемпература, висока влажност и ниска аларма.

Стандартно заключими врати: да се избегне погрешно отваряне на вратата по време на експеримента, което води до увреждане на експерименталния персонал от ултравиолетовите лъчи.

Панел за управление на потребителя, защитен с парола, за да се избегне погрешна работа от неекспериментални лица.

• Изпълнение и отговаряне на стандартите

2010Насоки за изпитване на стабилността на лекарствата и GB/T10586-2006Съответни условия за производство

Ускорено изпитване: 40 ℃ ± 2.0 ℃ / 75% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 дни

● Дългосрочно изпитване: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 дни

Изпитване на силна светлина: 4500 ± 500LX 10 дни

● Да отговарят на изискванията за облъчване Q1B в ICH: обща осветлителност ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, близка ултравиолетова енергия ≥200W.hr / m 2

Тестовете за осветление и ултравиолетово лъчение могат да бъдат извършени едновременно.

Предлагане на 3QУслуги за валидиране и калибриране

※ Предоставяне на клиентите на IQ (потвърждение на инсталацията), OQ (потвърждение на експлоатацията), PQ (потвърждение на производителността) и други услуги.

* За дългосрочна експлоатация на тестовата кабина за стабилност на лекарствата, която ще генерира натрупващи грешки в температурата и влажността и феномени на грешки в изпитването, причинени от намаляването на радиационното ниво на осветлителната система, Yiheng може да предостави услуги за калибриране на изпитвания и на врата и да предостави доклади за изпитвания на трети страни.

* Отчет за изпитване на трета страна от авторитетните измервателни служби в Jiangsu и Шанхай (RMB: 2500 юана)