Описание на инструмента:

Ново поколение оборудване за изпитване на стабилност на фармацевтичните продукти, съчетаващо дългогодишния опит на компанията в проектирането и производството, въвежда германската технология за храносмилане. Пробиването на дефектите на съществуващите местни фармацевтични тестови кабини, които не могат да работят непрекъснато за дълго време, е необходимо оборудване за сертифициране на GMP на фармацевтичните заводи.

Общ преглед на употребата:

Научният метод за създаване на оценка на неизправността на лекарствата изисква дълго време стабилна температура, влажност и светлинна среда, подходяща за ускорени изпитвания, дългосрочни изпитвания, изпитвания с висока влажност и изпитвания с интензивно излагане на светлина на фармацевтичните предприятия за лекарства и нови лекарства е най-добрият избор за изпитване на стабилността на лекарствата. Характеристики на продукта:

◆ Човешки дизайн

● Новият дизайн без флуор, висока ефективност, ниска консумация на енергия и насърчаване на икономията на енергия, ви оставя винаги в авангарда на здравословния живот.

● Микрокомпютърен контролер, стабилен, точен и надежден контрол, с вътрешна жлечка от неръждаема стомана 304, четириъгълна полукръгла завивка, лесна за почистване,Лесно за работа.

● Уникалният цикъл на вентилационните канали гарантира равномерно разпределение на вятъра вътре в студиото. От лявата страна на кутията има пробна дупка с диаметър 25 мм.

◆ Гаранция за непрекъсната работа

● Двата комплекта от вносни компресори се превключват автоматично, за да се гарантира, че лекарствените изпитвания работят непрекъснато в продължение на дълго време. Преодоляване на недостатъците на местните фармацевтични лаборатории, които не могат да работят непрекъснато за дълго време.

● Непрекъсната работа без крем, избягвайте по време на употреба, тъй като кремът създава колебания на температурата и влажността в кутията.

◆ Гаранция за качество

● Ключови компоненти като регулатори на температурата и влажността, компресори, циклични вентилатори и други се използват от вносни продукти, които имат дългосрочна стабилност, безопасност и надеждност.

◆ Функции за сигурност

● Независима система за ограничаване на температурата, звукова и светлинна аларма, която предупреждава оператора, за да гарантира безопасната работа на лабораторията без инциденти.

● Аларма за ниска или висока температура и свръхтемпература, висока влажност и ниска аларма.

◆ Вносен сензор за влажност

● Изберете сензор за влажност, който може да работи при висока температура, за да избегнете проблемите, свързани с честата смяна на мокрите ленти.

◆ Ултравиолетова бактерицидна система (по избор)

● Ултравиолетовата бактерицидна лампа, поставена в задната стена на кутията, може редовно да дезинфектира вътрешността на кутията, ефективно да унищожи циркулиращия въздух и водната пара на овлажняващия диск в кутията, за да предотврати замърсяването по време на лекарствените изпитвания.

◆ Автоматичен мониторинг и контрол на осветлението (опционално)

● Пребиване на дефектите на съществуващата вътрешна стабилна светлина в изпитната кабина, която не може да се наблюдава и контролира, използването на светлинни сензори за мониторинг не може да се регулира, за да се намали отслабването на светлината и грешките в изпитването поради стареенето на тръбите.

◆ Записване на данни и отстраняване на неизправности

● Когато тестовата кутия се повреди, динамичният дисплей ще покаже информация за неизправност и неизправността на експлоатацията на тестовата кутия е очевидна на пръв поглед.

● Може да се свърже с принтер или 485 комуникационен интерфейс, за да се записват температурни и времеви криви с компютър и принтер, осигурявайки силна гаранция за съхранение и възпроизвеждане на данни по време на експеримента.

Програмируем сензорен контролер (опционално)

● Използвайки супер голям сензорен екран, екранът е лесен за работа и редактирането на програмата е лесно.

● Операционният интерфейс на контролера може да бъде избран на английски език, а диаграмата за незабавна работа може да бъде показана от екрана.

● Капацитетът на 100 програми е 1000 стъпки от 999 цикъла, като максималната стойност е зададена на 99 часа и 59 минути за всеки период от време.

● След въвеждането на данни и условия за изпитване, контролерът има функция за заключване на екрана, за да избегне спиране на времето при изкуствено докосване.

● С функцията за автоматично изчисляване на P.I.D, промяната в температурата и влажността могат да бъдат коригирани незабавно, което прави контрола на температурата и влажността по-прецизен и стабилен.

● С RS-232 или RS-485 комуникационен интерфейс, можете да проектирате програми на компютър, да следите процеса на изпитване и да изпълнявате функции като превключватели.

Изпълнение и отговаряне на стандартите:

Ръководства за изпитване на стабилността на лекарствените продукти и съответните условия на GB/T10586-2006

★Условия за изпитване на стабилност:

В насоките на ICH, GMP и FDA определят изискванията по отношение на функционалността, производителността и документацията. Европа, Япония и САЩ

Съгласие за разработване на общо изпитване за стабилност, чиято цел е да се събере информация за разработването на

Препоръки за стабилност на лекарството с крайна цел да се докаже, че лекарството е изложено на температура, влажност, светлина или синтез през определен цикъл

Ефективност в околната среда.

★Условия за съхранение на изпитания за стабилност на дългосрочни проби:

Температура: +25 ℃ ± 2 ℃

Влажност: 60 ± 5% RH

Продължителност: 12 месеца

★Условия за съхранение за ускорени изпитвания за стабилност

Температура: +40 ℃ ± 2 ℃

Влажност: 75 ± 5% RH

Продължителност: 6 месеца

Осветленост при силна светлина: 4500 ± 500LX

Услуги за 3Q проверка и калибриране:

Може да се предостави на клиентите серия от услуги като IQ (потвърждение на инсталацията), OQ (потвърждение на експлоатацията), PQ (потвърждение на ефективността), за да се гарантират изискванията за производителност и показатели на кутията за лекарства. Дългосрочното отклонение от стабилността на сигнала за температура и влажност на фармацевтичната кутия е сравнително голямо, така че трябва да се калибрира, за да се гарантира дългосрочната точност на данните за температура и влажност и да се отговарят на изискванията на производствения процес.

* Отчет за изпитване на трета страна от авторитетния измервателен отдел в Шанхай (RMB2500 yuan)

Опционална покупка: (Добавяне на срока за доставка на опционалната покупка за 7 дни)