Изолатори за тестване на стерилизация TALECTAR Pura

Основни характеристики

• Клас на въздуха: всички камери ISO клас 5 (EUGMP Grade A)
• Режим на въздушен поток: еднопосочен или слоев поток във всички кабини
• Ниво на осветление: тестов склад 700Lux предаване склад 300Lux
• Ниво на шум: < 70 dBA
• Високоефективен филтър HEPA H14 с качество на филтриране 99,997%
• Високоефективен филтър HEPA H14 с качество на филтриране 99,997%
• Предварителен филтър: предварителен филтър E10 защитава филтрите за внос в горния поток
• Биологично пречистване: нивото на стерилизация на минимален log 6 може да бъде постигнато за спороидните микроорганизми, потвърдено чрез биоиндикатор на термофилни мазнини
• Стерилност тестова помпа
• Стандартната конфигурация на колекторите на Terracotta е Millipore или Sartorius, които могат да бъдат интегрирани в дъното на изолятора в съответствие с изискванията на GMP
• Нежизнеспособен мониторинг на праховите частици
• ① APEX P5 брояч на въздушни частици, преносим брояч на въздушни частици, оборудван с принтер и 3,5 "цветен сензорен екран, външната капачка е от неръждаема стомана 304. Може да брои 2 канала едновременно и поддържа 3000 записи на данни
• Софтуер за пренос на данни LMS Express, който може да се използва за събиране на данни от компютъра на потребителя, в съответствие със спецификациите за сигурност на данните 21 CFR Част 11
• Viable мониторинг на бактериите
• Устройство за наблюдение на въздуха Sartorius MD8 Airscan Може да се използва в комбинация с високо надеждни методи за филтриране на желатинова мембрана
• Вътрешен мониторинг на кабината
• Мониторингът на диоксидната вода се осъществява чрез едноканален диоксиден сензор. Концентрация, използвана при тестване на стерилизация, диапазон от 0-300 ppm
• H₂O₂ Външен мониторинг на кабината
• Използва се за откриване на опасните нива на H2O2 външно от изолатора. Концентрациите на H2O2 в стаята достигат опасни нива.

Система за затворени изолатори
Профил на продукта

1. Изолатори за тестване на стерилизация TALECTAR PuraПродуктите винаги са проектирани и произведени в съответствие с правителствените разпоредби и индустриалните стандарти, за да се адаптират към променящите се изисквания на индустрията.
2. Изправени пред нарастващото търсене и предизвикателства на оборудване за затворени изолатори в фармацевтичната индустрия, Taitec се ангажира да предоставя професионални решения за индивидуалните нужди на клиентите.
3. Затворената изолация става все по-важна част от фармацевтичния процес. Ясно разбиране на процесите на клиентите е от решаващо значение за нашия успех.
4. Tailord UK Ltd. е производствен обект за оборудване за изолаторни системи на групата Tailord. Вниманието към детайлите прави нашите дизайнерски програми уникални.

Характеристики на продукта

1. Terracotta винаги се интересува от нарастващото търсене и предизвикателства на фармацевтичната индустрия за затворени изолатори и се стреми да предостави ефективни решения за всички видове проекти за затворени изолатори.
2. Обработката на прахови продукти PAPI / API е област, която непрекъснато създава нови предизвикателства, особено в областта на защитата на оператора по време на експлоатацията.
3. Производството на лабораторни малки количества високоактивни интердиети и активни съставки често изисква серия от процесно оборудване за извършване на съответните процесни операции, като филтриране и препарати.
4. Изолаторите могат да бъдат интегрирани в лабораторния стъклен реактор и придружаващите се двигатели за смесване, стъклени кондензатори, охлаждащи / отоплителни устройства, контролирани чрез термостат, и изпарители с вакуумна помпа. Напълно в съответствие с изискванията на GMP, операторът може да извърши всички процесни операции чрез изолатор с висока затвореност, без да е необходимо да извършва съответните индустриални операции в чиста стая, за да намали времето, отнемащо процедурата за пречистване на облеклото.
5. Нестандартният персонализиран изолатор за разпределяне на течност е интегриран в реактора с емайл на гърба, като операторът стои на операционната платформа близо до крайната дупка на ръкавицата. Цялостно интегрирана вътрешна система за претегляне и външен сензор за претегляне на резервоара позволяват претегляне на праховите продукти, преди да бъдат пуснати в реакционната камера.
6. Част от втечнените продукти могат да бъдат безвредни за оператора преди замразяването, но поради токсичните си съставки могат да бъдат вредни за оператора след замразяването на прах. Интегрираната връзка с затворения изолатор се превръща в най-важната защитна мярка за оператора.
7. Транспортни автомобили за съхранение на палети се използват за прехвърляне на палети, стерилизирани с високо налягане на пара, за пълнене / зареждане на податоци, интегрирани в изолатора, както и за рециклиране на използвани палети.
8. Автоматичната система за въвеждане/изхвърляне на палети (ATLUS) на TALECTAR се използва за зареждане на палети, пълни с втечнени продукти, в корпуса на сушилнята на TALECTAR.